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Pharma4.0

Digitalización de aplicaciones de revestimiento e impresión farmacéutica: elimine defectos con control de viscosidad en tiempo real

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Las fluctuaciones de temperatura, el estado del equipo de mezcla, el tipo y las condiciones de los sustratos, las formulaciones, las interacciones de los pasos del proceso y los parámetros del tiempo de mezcla pueden alterar la calidad de impresión y el rendimiento en los lotes de la impresión farmacéutica. Los tiempos de inactividad y las demoras en las entregas debido a los rechazos pueden afectar seriamente la rentabilidad y la velocidad de entrega. La mayoría de estos parámetros pueden controlarse mediante un sistema que supervisa continuamente las características de la tinta y toma acciones correctivas de forma automática y adaptativa sin interrumpir las operaciones de impresión continua.

Las tecnologías necesarias para producir cambios transformadores en el proceso de fabricación para los fabricantes de productos farmacéuticos ya existen. Una vez que el fabricante invierte en equipos de monitoreo de procesos y analiza los datos recopilados, les permite estimar dónde se pueden obtener ganancias de productividad, dónde se pueden lograr ahorros de energía y cómo reducir los tiempos de inactividad a través del mantenimiento predictivo.

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Impresora farmacéutica típica con control de la viscosidad de la tinta. Fuente: RW Hartnett | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/

Digitalizar la fabricación farmacéutica: impulso para la adopción de la Industria 4.0 por parte de los fabricantes

Los impulsores clave del valor para invertir en un proceso de producción continuo, respaldado por equipos de monitoreo de viscosidad en línea en tiempo real por parte de fabricantes farmacéuticos, fabricantes de máquinas e integradores de sistemas en la impresión farmacéutica son los siguientes:

Acciones correctivas automatizadas para asegurar la consistencia del producto. Los circuitos de control cerrados a través de la inspección de calidad en línea basada en sensores reducen el desperdicio y aumentan el rendimiento mediante la detección temprana de desviaciones del proceso, el análisis de la causa raíz y la corrección automática.

Más agilidad al tratar con nuevos farmacéutico variantes del producto, cumplimiento y procedencia del producto. Los fabricantes de productos farmacéuticos y los operadores de impresión obtienen una imagen más precisa de cómo reaccionarán las nuevas formulaciones de tinta y cómo podrían necesitar ajustar los sistemas actuales y los parámetros de control. El monitoreo en tiempo real facilita la transición de un proceso por lotes a operación continua, ahorrando costos operativos y de capital significativos mediante la reutilización de las mismas líneas para múltiples productos.

El uso de sensores para monitorear la tinta es clave para adaptarse a las materias primas cambiantes y los requisitos del producto final, las regulaciones en constante cambio para la industria farmacéutica y la gestión de las crecientes demandas de una base de clientes cada vez mejor informada.

Los datos adquiridos proporcionan evidencia sólida para basar decisiones para una mayor eficiencia. Los datos proporcionados por el equipo de monitoreo de procesos permiten a los operadores optimizar los parámetros de proceso críticos para el proceso de impresión. Tomar decisiones de impresión y fabricación basadas en datos aporta ventajas competitivas clave en todas las fases de las operaciones, así como para planificar el mantenimiento del equipo. La interconexión y la transparencia de la información permiten a los operadores tomar decisiones tanto dentro como fuera de las instalaciones de producción, permitiendo así la descentralización de decisiones. Los procesos automatizados y transparentes, junto con los flujos de trabajo optimizados, pueden garantizar una gestión de datos eficiente y un sistema de control de calidad mejorado.

Mayor satisfacción del cliente y adaptación a las solicitudes de los clientes. Las soluciones de Industria 4.0 impactan a las compañías farmacéuticas al impulsar interacciones más cercanas con los clientes. La tecnología, los datos y la información ayudan a transformar estas operaciones de fabricación, haciendo que la empresa responda mejor a las necesidades del cliente.

Seguimiento completo del proceso de impresión. La supervisión en tiempo real de los datos de impresión permite realizar un seguimiento y seguimiento de cada paso de la cadena del proceso, lo que garantiza el pleno cumplimiento de las normas reguladoras (FDA) y de fabricación (ISO).

Ya sea a través del aumento de la conectividad en todas las áreas de operaciones, proporcionando nuevas herramientas para analizar datos o ayudando a la industria farmacéutica a superar las barreras a las tecnologías avanzadas, los proveedores están innovando constantemente soluciones basadas en IIoT que hacen que la transformación digital sea más fluida que nunca.

Las técnicas de impresión farmacéutica necesitan tecnología madura y un control preciso de la tinta.

La impresión en tabletas y cápsulas terminadas con tinta permite a los fabricantes incluir logotipos o símbolos detallados e imprimir en varios colores, aumentando el número de posibles identificaciones de esquemas. Es una tecnología madura y en uso durante más de 60 años. El enfoque básico es transferir tinta de un patrón grabado al rodillo de goma o almohadilla y luego a la tableta / cápsula. Existen varias técnicas en la impresión tradicional: huecograbado y tampografía, ambas ofrecen capacidades similares y difieren principalmente en su rendimiento.

Ink ofrece la mayor versatilidad en términos de esquemas de impresión y múltiples colores, logotipos complejos y códigos legibles por máquina. Con la impresión continua, el formato de impresión y la secuencia de datos se pueden cambiar fácilmente mediante software. La impresión con tinta ofrece una alternativa al grabado de tabletas sin recubrimiento, algunas de las cuales son demasiado blandas para el grabado (por ejemplo, tabletas de desintegración oral, ODT).

Con la impresión con almohadilla, rodillo o inyección de tinta, se suministra un chorro de tinta recirculante a la almohadilla / rodillo / boquilla que lo aplica a la tableta o cápsula. Cualquier tinta que no se use fluye hacia el depósito. El proceso es extremadamente rápido para producir impresiones precisas y nítidas con buena resolución. La mayor parte de la tinta utilizada en las impresoras recircula continuamente, lo que conduce a la pérdida de disolvente por evaporación. La tasa de evaporación de los diluyentes utilizados puede afectar la calidad de impresión y la capacidad de ejecución. Para garantizar una calidad de impresión constante, se utiliza un circuito de control basado en la viscosidad de la tinta para agregar disolvente de maquillaje.

Para optimizar la eficiencia y la calidad, es absolutamente necesario compensar la pérdida de solvente agregando una pequeña cantidad de diluyente de vez en cuando, durante la operación, para mantener la viscosidad dentro de un rango estrecho para lograr una buena transferencia de impresión y un color exacto de la marca impresa.

Explicación de los pasos del proceso de impresión farmacéutica. Fuente: RW Hartnett | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/

Valor clave de las soluciones de control y monitoreo de tinta en línea para aplicaciones de impresión farmacéutica para respaldar la digitalización de fábrica y la adopción de la Industria 4.0

Los circuitos cerrados de control de calidad y el creciente grado de automatización de la viscosidad que permiten los viscosímetros Rheonics agregan valor al proceso de impresión en términos de calidad, consistencia, reducción de desperdicios, eficiencia y productividad. Se evita el error humano y se hace posible la corrección completamente automática de cualquier desviación en el proceso de fabricación.

Los datos proporcionados por los viscosímetros Rheonics y las soluciones integradas ayudan a acelerar las curvas de aprendizaje y a adaptarse a cambios de composición de productos farmacéuticos más frecuentes, lo que contribuye a un proceso de fabricación más ecológico, económico y eficiente en el uso de recursos.

En los casos en los que la productividad de los activos y la eficacia general del equipo (OEE) son clave y los costos de mantenimiento son significativos, ayuda a los fabricantes farmacéuticos a reducir las interrupciones del proceso con mantenimiento predictivo para herramientas y máquinas de producción. Los datos proporcionados por los sensores permiten pronosticar posibles eventos de tiempo de inactividad y el diagnóstico de calidad.

Los productos y la tecnología Rheonics agregan capacidades únicas de tecnologías interconectadas, que permiten a los fabricantes responder y adaptarse más rápidamente a las solicitudes de los clientes, e incluso desarrollar pedidos personalizados con menos mano de obra y tiempo de configuración que en la fabricación tradicional.

A medida que los fabricantes de productos farmacéuticos buscan ser más ágiles para adaptarse a los requisitos de cumplimiento en constante cambio y necesitan diferenciarse en un mercado competitivo, comprenden la necesidad de invertir en actividades de I + D y tecnologías avanzadas de control de procesos para desarrollar nuevas formulaciones con características personalizadas. Los viscosímetros en línea Rheonics otorgan a los fabricantes farmacéuticos capacidades para producir productos consistentes y de calidad superior de gran variedad, con la menor participación de los operadores en la fábrica, una ventaja significativa sobre otras alternativas de medición o soluciones de control de procesos. La preparación de tinta en línea con soluciones de monitoreo continuo de la viscosidad resuelve los principales desafíos de los procesos por lotes, como las pérdidas durante los cambios de producto y la ineficacia del manejo de materiales en un enfoque basado en recetas. Admite la ampliación de capacidades con facilidad.

Los beneficios únicos de la SRV para aplicaciones de impresión farmacéutica incluyen:

  • Mantiene la viscosidad de la tinta establecida independientemente de cualquier variabilidad del proceso
  • Cabezal sensor resistente y herméticamente sellado. El SRV se puede limpiar en línea con todos los procesos CIP estándar sin la necesidad de desmontarlo o recalibrarlo
  • Sin partes móviles que envejezcan o se ensucien con sedimentos
  • Insensible al material particulado; sin espacios estrechos que se contaminen con partículas
  • Todas las piezas en contacto con el medio son de acero inoxidable 316L: cumple con las normas sanitarias más estrictas sin problemas de corrosión.
  • Diseño higiénico y sanitario para aplicaciones farmacéuticas: disponible en conexiones tri-clamp y DIN 11851 para una fácil operación y limpieza
  • Certificado según ATEX e IECEx como intrínsecamente seguro para su uso en entornos peligrosos
  • Amplio rango operativo e integración simple: la electrónica del sensor y las opciones de comunicación hacen que sea extremadamente fácil de integrar y operar con PLC industriales y sistemas de control.
Representación esquemática del viscosímetro en línea Rheonics y el sistema RPTC que muestra la integración en línea del viscosímetro en el proceso de impresión farmacéutica.

Representación esquemática del viscosímetro en línea Rheonics y el sistema RPTC que muestra la integración en línea del viscosímetro en el proceso de impresión farmacéutica

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